保健食品注冊都需要哪些申報資料？

發布時間：2019-08-21

國產保健食品產品注冊申請申報資料項目： （一）保健食品注冊申請表。（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索）。（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。（十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。

1、試驗申請表；2、檢驗單位的檢驗受理通知書；3、安全性毒理學試驗報告；4、功能學試驗報告；

1、功效成份檢測報告；2、穩定性試驗報告；3、衛生學試驗報告；4、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。5、產品標簽、說明書樣稿。6、其它有助于產品評審的資料。7、兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。

上一篇：保健食品注冊申報、保健食品代理申報北京有靠譜的公司嗎？

下一篇：保健食品注冊申報周期大概需要多長時間？需要哪些資料？